최근 미국 무역대표부(USTR)가 해외에서 자국 제약사들이 불공정하게 취급받고 있는지 여부에 대한 전면 조사에 착수하면서, 한국의 ‘저약가 정책’이 다시 국제 이슈로 부상하고 있습니다. 트럼프 행정부가 직접 약가 인상을 관세 협상의 카드로 활용할 가능성이 거론되고 있어, 국내 제약·바이오 업계는 긴장감을 감추지 못하고 있습니다.

🔍 사건 개요 요약

미국 무역대표부(USTR), 주요 국가 약가 실태 조사 돌입

한국 약값, ‘지나치게 낮다’는 인식 확산

관세 압박 또는 불공정무역 제소로 이어질 가능성

혁신형 제약기업 인증 제도까지 도마 위에 올라

복지부, 인증기준 개정안 하반기 시행 예정

🇰🇷 왜 한국이 표적이 되었나?

한국은 세계적으로 의약품 가격이 낮은 나라 중 하나입니다. 국민건강보험 재정 안정과 환자의 약가 부담을 고려한 정책이지만, 글로벌 제약사 입장에서는 수익성과 직결되는 민감한 사안입니다.

트럼프 전 대통령은 유럽을 먼저 겨냥했지만, **한국도 “인위적으로 약값을 억제하는 나라”**로 거론될 수 있다는 전망이 나옵니다. 특히 다음과 같은 제도적 이슈들이 지적되고 있습니다.

⚠️ 논란이 되는 한국의 제도들

① 건강보험 약가 결정 구조

건강보험심사평가원과 국민건강보험공단의 심사를 통해 약가가 결정

제약사 입장에서는 **“절차가 불투명하고 과도한 규제”**라는 주장

② ‘혁신형 제약기업 인증’ 제도

R&D 투자 기업에 세금혜택·우선 등재 등의 인센티브 제공

49개 인증 기업 중 외국계는 단 4곳뿐
(※ 암젠코리아, 아스트라제네카, 얀센, 오츠카)

해외 제약사: “기준이 불명확하며 역차별이다”

📉 업계 영향과 향후 시나리오

시나리오전망

관세 협상 테이블 등재미·한 무역 갈등 이슈화 가능성

약가 인상 압박국내 환자 부담 증가 우려

혁신형 제도 개편외국계 기업 진입 장벽 완화 필요

국내 제약사 R&D 인센티브 재조정정책 신뢰도 확보 및 글로벌 투자 유치 목적

🎙 전문가 의견

정윤택 원장(제약산업전략연구원)
“이제는 단순한 약가 억제가 아닌, 혁신과 접근성을 함께 고려한 ‘투 트랙 전략’이 필요하다. 낮은 약값이 국내 바이오 혁신을 가로막는 역효과도 분명하다.”

외국계 제약사 관계자
“‘기울어진 운동장’ 문제를 해결할 기회가 될 수도 있다. 한국 내 외국계 제약사의 존재감은 아직도 제한적이다.”